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编号:10302218
曲马多减少对萘普生敏感的骨关节炎疼痛患者的萘普生剂量---随机,双盲,安慰剂对照的研究(4)
http://www.100md.com 2003年9月26日 好医生
     240名患者完成选入期而被随机分配继续曲马多治疗(n=117)或使用安慰剂(n=123)。4名已随机化的患者(3人服用曲马多,1人服用安慰剂)因没有做出疗效评价或没有服用试验药物而未被包括在疗效分析内。总共评估236名患者。曲马多和安慰剂治疗组患者的人群分布和基础值特征相似(表2)。

    *应用萘普生1000mg/天后VAS评分<40mm或较清洗期结束后VAS评分降低至少20mm的患者在随机化时被归为萘普生缓解者。

    #应用萘普生1000mg/天后VAS评分≥40mm或较清洗期结束后VAS评分降低不足20mm的患者在随机化时被归为萘普生非缓解者。

    90名患者(36人用曲马多,54人用安慰剂)归为萘普生缓解者而146名患者(78人用曲马多,68人用安慰剂)归为萘普生非缓解者(1000mg/天萘普生治疗2周后)。在缓解组和非缓解组内部被随机分配接受曲马多或安慰剂的患者在清洗期末的疼痛和基础值(萘普生1000mg/天治疗2周后)类似。

    (二)开放标记期疗效:在清洗期末,最终为萘普生缓解者的患者中,VAS评分平均为72.2±14.2mm(均值±标准差)。萘普生10000mg/天治疗2周后,VAS平均分降低69%,到22.1±10.9mm(表3)。在清洗期末,最终为萘普生非缓解者的患者中,VAS平均分为79.7±13.9mm,萘普生10000mg/天治疗2周后,降低19%,到64.3±16.2mm。联合使用曲马多200mg/天一周显著降低萘普生非缓解者的疼痛强度(平均VAS评分降低19mm)但有趣的是在萘普生缓解者无显著降低(平均VAS评分降低5mm)。

    *应用萘普生1000mg/天后VAS评分<40mm或较清洗期结束后VAS评分降低至少20mm的患者在随机化时被归为萘普生缓解者。

    # 应用萘普生1000mg/天后VAS评分≥40mm或较清洗期结束后VAS评分降低不足20mm的患者在随机化时被归为萘普生非缓解者。

    ^ 应用萘普生1000mg/天2周后测定。

    §应用萘普生1000mg/天和曲马多后1周后测定。, http://www.100md.com(Thomas J. Schnitzer, Marc Kamin, and William H. Olson)
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