曲马多减少对萘普生敏感的骨关节炎疼痛患者的萘普生剂量---随机,双盲,安慰剂对照的研究(5)
(三)双盲期的疗效:MEND。萘普生缓解者和非缓解者之间的曲马多组与安慰剂组MEND差异在统计学上有显著意义(p=0.040)。这说明缓解者和非缓解者对萘普生减量的反应不同。因此,MEND在缓解者和非缓解者组分别分析。
在萘普生缓解者中,接受曲马多治疗的患者其MEND显著低于接受安慰剂的患者:分别为221mg和407mg(p=0.021)(表4)。萘普生非缓解者中平均MEND在曲马多组为419mg而在安慰剂组为396mg(p=0.706)。
* 调整均数为最小二乘均数。
^ 应用萘普生1000mg/天后VAS评分<40mm或较清洗期结束后VAS评分降低至少20mm的患者在随机化时被归为萘普生缓解者。
# 应用萘普生1000mg/天后VAS评分≥40mm或较清洗期结束后VAS评分降低不足20mm的患者在随机化时被归为萘普生非缓解者。
图2总结了按随机化前缓解不同,每次随访疼痛得到充分控制的患者比例。在萘普生缓解者中,曲马多组(58%)比安慰剂组(39%)有更多的患者可以停用萘普生。但是,在萘普生非缓解者中,仅有37%的曲马多患者和40%的安慰剂患者可以停用萘普生。
图2. 减少萘普生剂量而加用曲马多200mg/天或安慰剂后继续试验的患者比例。按萘普生缓解状态分。, 百拇医药(Thomas J. Schnitzer, Marc Kamin, and William H. Olson)
在萘普生缓解者中,接受曲马多治疗的患者其MEND显著低于接受安慰剂的患者:分别为221mg和407mg(p=0.021)(表4)。萘普生非缓解者中平均MEND在曲马多组为419mg而在安慰剂组为396mg(p=0.706)。
* 调整均数为最小二乘均数。
^ 应用萘普生1000mg/天后VAS评分<40mm或较清洗期结束后VAS评分降低至少20mm的患者在随机化时被归为萘普生缓解者。
# 应用萘普生1000mg/天后VAS评分≥40mm或较清洗期结束后VAS评分降低不足20mm的患者在随机化时被归为萘普生非缓解者。
图2总结了按随机化前缓解不同,每次随访疼痛得到充分控制的患者比例。在萘普生缓解者中,曲马多组(58%)比安慰剂组(39%)有更多的患者可以停用萘普生。但是,在萘普生非缓解者中,仅有37%的曲马多患者和40%的安慰剂患者可以停用萘普生。
图2. 减少萘普生剂量而加用曲马多200mg/天或安慰剂后继续试验的患者比例。按萘普生缓解状态分。, 百拇医药(Thomas J. Schnitzer, Marc Kamin, and William H. Olson)