特殊类型的丙肝治疗及不良反应处理.ppt
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参见附件(1784kb)。
特殊类型的丙肝治疗
及不良反应处理
北京人民医院 王豪教授
ALT"正常"的慢性丙肝患者既往治疗观点
? 不建议治疗，观察随访
? 依据：
- ALT正常被认为是轻度和非进展性疾病的标志
- 缺乏大规模临床试验疗效和安全性的数据
研究设计
治疗结束时和持续病毒学应答
HCV基因1型的治疗结束时和持续
病毒学应答
HCV基因型2和3型的
治疗结束时和持续病毒学反应
血清ALT的变化
小 结
? ALT持续正常的慢性丙肝病人，聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗24和48周优于未治疗的病人
? ALT"正常"的丙肝患者的疗效与ALT升高病人的Ⅲ期临床试验结果相似
? 但ALT"正常"的丙肝患者治疗后ALT下降及升高仍可能处在正常范围内，治疗过程中未出现ALT反跳
? 慢性丙肝抗病毒治疗疗效与基线ALT水平无关，与乙肝是不同的
? 隨着HCV RNA转阴，可防止HCV的传播
聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣(r))
常见的不良反应
? 流感样症状：头痛、发热、乏力
- 治疗后2天开始出现
? WBC降低和/或PLT减少
- 治疗后1-2周开始下降
- 4-6周之后逐渐稳定
- 停药后4周左右恢复
聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣(r))
常见的不良反应
? 食欲不振、体重下降
? 脱发(轻度，停药后可逆)
? 注射部位反应
- 治疗后2天开始出现
? 皮疹
- 潜伏期4-20天
聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣(r))
少见的不良反应
? 腹泻
? 精神异常-治疗后24周内出现
- 睡眠改变
- 精力差、疲劳、对日常活动和交际失去兴趣
- 抑郁，无助，无望，易怒，易哭，自杀倾向
- 想退出，停止治疗
? 呼吸系统(呼吸困难、咳嗽、肺炎)
? 血管炎
? 视觉障碍(视网膜病变)
? 内分泌异常
- 甲状腺功能异常(发生率1-5%)
- 血糖异常
? 自身免疫性疾病(甲状腺炎)
聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣(r))治疗期间需进行的监测指标
? 血糖
? 肌酐
? 尿酸
? AST/ALT
? 碱性磷酸酶
? 甲状腺功能
聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣(r))不良事件的一般处理原则
? 掌握好药物的适应症和禁忌症
? 把握好病人的入选和排除标准
? 积极对症处理不良反应
? 出现不良事件后必要时进行剂量调整
? 治疗期间积极随访观察
中性粒细胞减少
ANC 剂量
< 750 / μL135 mcg
< 500/ μL 暂停注射,直至>1000/ μL时, 从90 mcg开始
中性粒细胞减少的处理
? 粒细胞减少通过对派罗欣(r)进行剂量调整可以有效处理，也可不调整派罗欣的剂量但同时使用粒系集落刺激因子(G-CSF)
? 剂量：300 μg皮下注射2-3次/周，并调整剂量使ANC维持在≥750/mm3。
血小板减少
PLT派罗欣(r) 剂量
< 75,000 / μL 135 mcg
< 50,000 / μL 90 mcg
< 25,000/ μL 暂停注射 ......
特殊类型的丙肝治疗
及不良反应处理
北京人民医院 王豪教授
ALT"正常"的慢性丙肝患者既往治疗观点
? 不建议治疗，观察随访
? 依据：
- ALT正常被认为是轻度和非进展性疾病的标志
- 缺乏大规模临床试验疗效和安全性的数据
研究设计
治疗结束时和持续病毒学应答
HCV基因1型的治疗结束时和持续
病毒学应答
HCV基因型2和3型的
治疗结束时和持续病毒学反应
血清ALT的变化
小 结
? ALT持续正常的慢性丙肝病人，聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗24和48周优于未治疗的病人
? ALT"正常"的丙肝患者的疗效与ALT升高病人的Ⅲ期临床试验结果相似
? 但ALT"正常"的丙肝患者治疗后ALT下降及升高仍可能处在正常范围内，治疗过程中未出现ALT反跳
? 慢性丙肝抗病毒治疗疗效与基线ALT水平无关，与乙肝是不同的
? 隨着HCV RNA转阴，可防止HCV的传播
聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣(r))
常见的不良反应
? 流感样症状：头痛、发热、乏力
- 治疗后2天开始出现
? WBC降低和/或PLT减少
- 治疗后1-2周开始下降
- 4-6周之后逐渐稳定
- 停药后4周左右恢复
聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣(r))
常见的不良反应
? 食欲不振、体重下降
? 脱发(轻度，停药后可逆)
? 注射部位反应
- 治疗后2天开始出现
? 皮疹
- 潜伏期4-20天
聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣(r))
少见的不良反应
? 腹泻
? 精神异常-治疗后24周内出现
- 睡眠改变
- 精力差、疲劳、对日常活动和交际失去兴趣
- 抑郁，无助，无望，易怒，易哭，自杀倾向
- 想退出，停止治疗
? 呼吸系统(呼吸困难、咳嗽、肺炎)
? 血管炎
? 视觉障碍(视网膜病变)
? 内分泌异常
- 甲状腺功能异常(发生率1-5%)
- 血糖异常
? 自身免疫性疾病(甲状腺炎)
聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣(r))治疗期间需进行的监测指标
? 血糖
? 肌酐
? 尿酸
? AST/ALT
? 碱性磷酸酶
? 甲状腺功能
聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣(r))不良事件的一般处理原则
? 掌握好药物的适应症和禁忌症
? 把握好病人的入选和排除标准
? 积极对症处理不良反应
? 出现不良事件后必要时进行剂量调整
? 治疗期间积极随访观察
中性粒细胞减少
ANC 剂量
< 750 / μL135 mcg
< 500/ μL 暂停注射,直至>1000/ μL时, 从90 mcg开始
中性粒细胞减少的处理
? 粒细胞减少通过对派罗欣(r)进行剂量调整可以有效处理，也可不调整派罗欣的剂量但同时使用粒系集落刺激因子(G-CSF)
? 剂量：300 μg皮下注射2-3次/周，并调整剂量使ANC维持在≥750/mm3。
血小板减少
PLT派罗欣(r) 剂量
< 75,000 / μL 135 mcg
< 50,000 / μL 90 mcg
< 25,000/ μL 暂停注射 ......
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