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莫沙必利及其配伍应用.pdf
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    中华临床医药 2 0 0 3年第 4卷第 2 O期 J o u r n a l o f Ch i n e s e Cl i n i c a l Me d i c i n e , 2 0 0 3, Vo 1 . 4, No . 2 O ·1 1 5·

    发挥其应有的作用.我院与地方科研所联合研制的 “ 左旋卡

    尼汀注射液 和 。 左旋卡尼汀口服液 已于 2 0 0 0年获得国

    家新药证书和生产批准文号,并已显现 良好的社会效益和经

    济效益 ,为新药研制开发的典范。

    3 合理调t翻剂结构 ,充分利用有暇资源,走精兵之路

    目前。许多医院制剂室配制制剂的品种繁多。剂型也面

    面俱到,看似全面发展 。其实不然。其一,专业技术力量难

    以保证 .因各种剂型的生产技术不 同。制剂室有限的药学技

    术人员要掌握和运用多种制剂工艺难免出现捉襟见肘、学而

    不糖之虑;有的小制剂室仅 1 - 2名药学技术人员,既是生产

    技术人员、又兼质量检验人员。难以保证制剂质量。其二,易造成资源浪费.因品种多、用量少 ,加上部分品种疗效或

    质量原因用不掉。易造成劳动效率低、原材料积压浪费等现

    象.尤其是制剂室的建造和设备投资较大。若制剂用量小。

    连投资成本都赡以收回。这就会造成社会资源的极大浪费。

    其三,易发生与药品市场冲突现象.有的医院受经济利益驱

    动,生产市场上 已有供应的药品制剂。虽然本单位的经济收

    入有所增加,但在制剂质量、社会资源配置等方面。与国家

    医疗卫生事业发展相违背。所以,各医疗单位要根据实际情

    况,合理调整医院制剂结构,集中有限的人力、物力和财力。

    开展临床必需的、有特色的制剂配制供应。医院制剂室应停

    止常规输液 的配制。把有限的精力放到桩床急需品种的开发

    方面,应着力搞静脉输液配伍中心等特色技术服务;而中、小型医院不宜单独设置灭菌制剂室.医院制剂室应注重发展

    普通制剂和中药制剂 ,尤其是皮肤科、五官科、, J , J L 科、中

    医科 以及特色专科的制剂,以满足桩床需要 。县级以下医疗

    机构不宜单独成立制剂室。可由有关部门组织成立区域制剂

    中心,按区域集中配制供应所需制剂:或采取已有政策规定,经所在地药政部门批准,委托相邻的制剂室加工制剂。这样

    将有利于社会资源的合理配置和利用 ,有利于医院制剂生产

    质量管理,最终有利于基层医疗保健水平的提高 .

    4 进一步加甍医院嗣剂的规范化管理, 推进医院药学向更

    高层次发晨

    医院制剂是中国医院药学工作的重要内容之一,将长期

    存在,仍将在满足临床特殊需要、补充药品市场空缺 ,以及

    新药开发方面发挥其应有的作用。自 1 9 8 5年中国实施 ‘ 药

    品管理法) 以来, 至今已有四次全国性的医院制剂整顿和 ‘ 制

    剂许可证)验收换证工作。应该说,医院制剂工作有 了很大

    的变化 ,制剂室的数量明显减少,现存制剂室的硬件和软件

    建设有 了长足的进步,制剂质量明显提高。但是,目前医院

    制剂的现状仍不容乐观 ,从业人员的素质参差不齐,许多制

    剂设施和设备仍较落后,制剂的生产和使用管理难度较大。

    可喜的是,国家药品监督管理局已颁布实施了 ‘ 医疗机构制

    剂配制质量管理规范 ( 试行 ))及新的 ‘ 医疗机构 ( 制剂许

    可证)验收标准),近期还将出台 ‘ 医疗机构制剂审批管理办

    法)、 ‘ 医疗机构制剂许可证管理办法)、和 ‘ 医疗机构制

    剂监督管理办法)等法规文件,必将对中国医院制剂的生产质

    量规范化管理起到极为重要的作用。 以缩小医院制剂与正式药

    品的差别。 各医疗机构必须严格执行国家颁布的有关法律和法

    规,进一步完善医院制剂的生产条件,注重制剂人员的培训

    和药学技术人员的继续再教育工作,规范管理,以提高医院

    制剂的整体水平,进而推进 医院药学 向更高层次发展。

    参考文献

    1 国家药品监督管理局局令. 医疗机构制剂配制质量管理

    规范 ( 试行) . 2 0 0 1年 3月 1 2日

    2 袁 继 民. 医 院药 剂科 的新 药 开发 . 药学 实 践杂 志。

    1 9 9 9: 1 7( 1 ): 4 8

    ( 编辑 郝剑道 )

    莫沙必利及其配伍应用

    解放军 4 5 2医院药剂科 6 1 0 0 2 1 王卫东 曾秀冬

    [ 文 章编 号 ] 1 5 6 2 — 9 0 2 3 ( 2 0 0 3)一 2 0 一 O1 1 5 —0 2

    枸橼酸莫沙必利 ( m o s a p r i d e ,贝络纳,瑞琪)片,1 9 9 9

    年在国内上市。是具有苯甲酰胺结构的新型安全有效的消化

    道促动力药.本品为选择性 5 一 羟色胺 . ( 5 一 盯· )受体激动剂。

    通过兴奋胃肠道胆碱能中问神经元及肌问神经丛的 5 一 H T · 受

    体,促进乙酰胆碱的释放。从而主动促进 胃肠运动,增强食

    道、胃、十二指肠以及小肠的协调运动 。全面增强消化系统

    捧空能力。作用全面 ......

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