血栓形成的条件.ppt
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参见附件(251kb)。
二、低分子肝素
随机对照试验的小结
1.低分子肝素与安慰剂的比较
2.低分子肝素与普通肝素的比较
* 均显示皮下enoxaparin与静脉普通肝素比较，可明显减少主要心脏事件的发生
* FRIC和FRAXIS两试验是中性结果
* 皮下应用的低分子肝素与APTT监测的静脉肝素比较，在效果和安全性方面至少相当或好于普通肝素
3.价效比值和社会效益
* 考虑到应用低分子肝素无须特殊设备、无须监测、可减少住院天数、减少出血合并症等不良反应、并有可能减少心脏事件的发生，因此低分子肝素
并不一定增加病人的费用负担。
4.延长用药时间无益
* FRIC、TIMI-11B和FRAXIS试验都显示，与静脉
普通肝素比较，延长应用低分子肝素不增加新的
获益，反可增加大出血的发生率。
* FRISC和FRISC II试验显示，与安慰剂比较，延
长应用低分子肝素超过4~6周是不合理的，不能
带来额外的获益。
5.高风险高获益
* 几乎所有的试验都证实，高危病人获益最大。
* 高危因素包括：
- 非Q波心肌梗死
- 血清TnT或心肌酶增高
- 入选的24小时以内有自发性心绞痛
- 心电图ST段明显压低和心脏功能差的病人
* 吸烟、女性和体重指数大的病人效果欠佳。
6.早期干预好于保守治疗
* FRISC II 试验显示，在低分子肝素基础上早期
积极冠状动脉干预，可明显减少6个月到1年死
亡或心肌梗死的发生，减少因心绞痛再次住院
和以后再行冠状动脉干预的几率。
* 冠状动脉成功干预后无须再使用低分子肝素。
7.荟萃分析
* 短期LMWH与普通肝素(n=12 171)
- OR 0.85(95%CI 0.70-1.04)
- 死亡、心肌梗死下降15%
* 长期LMWH 与普通肝素(n=10 000 )
- OR 1.04(95%CI 0.79-1.37)
- 死亡、心肌梗死无明显差别
三、对不同试验结果的
分析和思考
1.每一种低分子肝素是不同的
* 不同制剂的分子量和分子量范围不同，相应的抗
因子Xa/IIa活性比值是不一样的，因此，效果和
安全性可能存在一定程度的差别，彼此的试验结
果不能够相互替代是可以理解的。
* 没有任何研究令人信服地探讨或证实以上差别，怎样和在多大程度上影响临床试验的结果。
2.抗栓效果最主要取决于戊糖序列
* 抗栓效果主要取决于戊糖序列。
* 不同的抗因子Xa/IIa比值不能够解释不同试验结
果或制剂之间的差别，因为在一些情况下可能要
求抗因子IIa活性强些，另一些情况下可能要求抗
因子Xa活性强些。
3.试验设计和病人构成的差别，会严重影响试验的结果或者结论
4.试验药和对照药的强度水平在不同的试验有明显的差别
4.试验药和对照药的强度水平在不同的试验有明显的差别
5.缺乏直接比较
* 欲证明同类不同药物之间临床效果或安全性的
差别 ......
二、低分子肝素
随机对照试验的小结
1.低分子肝素与安慰剂的比较
2.低分子肝素与普通肝素的比较
* 均显示皮下enoxaparin与静脉普通肝素比较，可明显减少主要心脏事件的发生
* FRIC和FRAXIS两试验是中性结果
* 皮下应用的低分子肝素与APTT监测的静脉肝素比较，在效果和安全性方面至少相当或好于普通肝素
3.价效比值和社会效益
* 考虑到应用低分子肝素无须特殊设备、无须监测、可减少住院天数、减少出血合并症等不良反应、并有可能减少心脏事件的发生，因此低分子肝素
并不一定增加病人的费用负担。
4.延长用药时间无益
* FRIC、TIMI-11B和FRAXIS试验都显示，与静脉
普通肝素比较，延长应用低分子肝素不增加新的
获益，反可增加大出血的发生率。
* FRISC和FRISC II试验显示，与安慰剂比较，延
长应用低分子肝素超过4~6周是不合理的，不能
带来额外的获益。
5.高风险高获益
* 几乎所有的试验都证实，高危病人获益最大。
* 高危因素包括：
- 非Q波心肌梗死
- 血清TnT或心肌酶增高
- 入选的24小时以内有自发性心绞痛
- 心电图ST段明显压低和心脏功能差的病人
* 吸烟、女性和体重指数大的病人效果欠佳。
6.早期干预好于保守治疗
* FRISC II 试验显示，在低分子肝素基础上早期
积极冠状动脉干预，可明显减少6个月到1年死
亡或心肌梗死的发生，减少因心绞痛再次住院
和以后再行冠状动脉干预的几率。
* 冠状动脉成功干预后无须再使用低分子肝素。
7.荟萃分析
* 短期LMWH与普通肝素(n=12 171)
- OR 0.85(95%CI 0.70-1.04)
- 死亡、心肌梗死下降15%
* 长期LMWH 与普通肝素(n=10 000 )
- OR 1.04(95%CI 0.79-1.37)
- 死亡、心肌梗死无明显差别
三、对不同试验结果的
分析和思考
1.每一种低分子肝素是不同的
* 不同制剂的分子量和分子量范围不同，相应的抗
因子Xa/IIa活性比值是不一样的，因此，效果和
安全性可能存在一定程度的差别，彼此的试验结
果不能够相互替代是可以理解的。
* 没有任何研究令人信服地探讨或证实以上差别，怎样和在多大程度上影响临床试验的结果。
2.抗栓效果最主要取决于戊糖序列
* 抗栓效果主要取决于戊糖序列。
* 不同的抗因子Xa/IIa比值不能够解释不同试验结
果或制剂之间的差别，因为在一些情况下可能要
求抗因子IIa活性强些，另一些情况下可能要求抗
因子Xa活性强些。
3.试验设计和病人构成的差别，会严重影响试验的结果或者结论
4.试验药和对照药的强度水平在不同的试验有明显的差别
4.试验药和对照药的强度水平在不同的试验有明显的差别
5.缺乏直接比较
* 欲证明同类不同药物之间临床效果或安全性的
差别 ......
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